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總局召開(kāi)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革宣貫會(huì)
2017-11-16699

2017年11月9日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在上海召開(kāi)全國(guó)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革宣貫會(huì)。宣傳貫徹中辦國(guó)辦《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,對(duì)意見(jiàn)內(nèi)容進(jìn)行解讀,統(tǒng)一思想,上下聯(lián)動(dòng),全力推動(dòng)醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革進(jìn)一步深化??偩指本珠L(zhǎng)焦紅出席并講話。

焦紅指出《改革意見(jiàn)》的發(fā)布體現(xiàn)了黨中央、國(guó)務(wù)院保障人民群眾用藥用械安全的堅(jiān)強(qiáng)決心。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,人民群眾對(duì)于盡快使用上安全有效的高水平高性能醫(yī)療器械,大力提升診療水平的美好需求與目前我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)和管理整體水平之間還存在矛盾。焦紅要求大家以強(qiáng)烈的責(zé)任感使命感,充分認(rèn)識(shí)深化審評(píng)審批改革工作的重要性,準(zhǔn)確理解改革關(guān)鍵要求,強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),主動(dòng)作為,尊重科學(xué),推動(dòng)改革工作有效落實(shí)。

會(huì)上,總局法制司、器械注冊(cè)司、器械監(jiān)管司、器審中心和器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心負(fù)責(zé)人分別圍繞著《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的修訂、鼓勵(lì)創(chuàng)新深化改革的措施、醫(yī)療器械全生命周期管理、審評(píng)機(jī)構(gòu)的改革和標(biāo)準(zhǔn)分類等情況進(jìn)行了介紹。同時(shí),通報(bào)了省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)審批能力評(píng)估的情況。與會(huì)代表就改革內(nèi)容進(jìn)行了熱烈討論,并一致認(rèn)為,本次會(huì)議的舉辦很及時(shí),對(duì)改革精神傳達(dá)到位,對(duì)改革政策解讀詳實(shí),為下一步醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作的開(kāi)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

全國(guó)各省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)負(fù)責(zé)人,總局相關(guān)司局和直屬單位有關(guān)負(fù)責(zé)人約140名代表參加了宣貫會(huì)。